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国创联行乐纯生物参与制定生物工艺中一次性使用系统生产技术规范
发布者:新品推荐   发布时间: 2024-05-29 05:33:46

  上海市2022年度上半年市级企业技术中心名单、2022年度上海市第一批拟认定高新技术企业名单接连发布,上海乐纯生物技术有限公司(以下简称“乐纯生物”)均获评通过。乐纯生物作为国内生物制药一次性生物工艺技术及解决方案的骨干企业,长时间坚持科研攻关、坚持膜材料等基础研究,以其深厚的技术创新综合能力连续多年入选上述名单。并于2021年入选工信部“专精特新小巨人”企业名单。

  专精特新“小巨人”企业是全国中小企业评定工作中最高等级、最具权威的荣誉称号,是指专注于细分市场、创造新兴事物的能力强、市场占有率高、掌握关键核心技术、质量效益优的排头兵企业,对于提升中小企业自身的竞争力,以及提升产业链、供应链稳定性和竞争力具有重大意义。

  国家鼓励和支持行业骨干企业建立技术中心,企业技术中心不仅只对企业内部创新负责,更要开展产业研发技术、建立技术标准体系等,在不相同的领域中起到引领示范作用,推动不一样的行业、产业的科研进步。

  2020年,乐纯生物作为主要起草单位之一参与起草制定《生物工艺中一次性使用系统生产技术规范》团体标准,乐纯生物也是中国首家建立一次性使用系统标准的企业。该标准已于2021年分别在全国团体标准信息平台及上海市场监督管理局标准化平台正式对外发布实施。

  标准规定了生物工艺中一次性使用系统生产及技术方面的要求,包括储存系统、一次性无菌取样系统及一次性灌装系统等生产及技术方面的要求,并附有检测验证的方法,适用于生物工艺中一次性使用系统的生产及质量控制。该标准的出台,对加快速度进行发展的生物制药上游一次性耗材、设备及工艺行业起到了良好的规范作用,为行业长期良性发展打下了基础。

  国创联行相关负责这个的人说:乐纯生物在一次性使用系统领域迅猛发展,攻克难关,解决行业“卡脖子”问题,在疫情的洗礼下乐纯生物靠理念与信念走出了康庄大道。祝福他们未来能在国际市场上有更加广阔的发展空间。

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